2016年9月25日至9月29日，遼寧省藥品認(rèn)證中心檢查小組一行四人連同盤錦市食藥監(jiān)局兩名工作人員來(lái)我企業(yè)進(jìn)行了為期五天的原料藥合成車間的GMP認(rèn)證工作。

企業(yè)總經(jīng)理李鐵軍、副總經(jīng)理李杰、申影、袁寶才進(jìn)行了接待。認(rèn)證小組首先對(duì)于此次GMP認(rèn)證工作的目的、內(nèi)容以及認(rèn)證工作中的要求進(jìn)行了講解，我企業(yè)各個(gè)部門的工作人員也都積極認(rèn)真的予以配合，專家組以極其認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度對(duì)本公司原料藥合成、中藥提取車間廠區(qū)的周邊環(huán)境，機(jī)器設(shè)備、生產(chǎn)線的流程以及生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)記錄等都進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。專家們通過(guò)認(rèn)真聽取匯報(bào)、查閱原始資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、提問(wèn)等方式，全面檢查每一個(gè)項(xiàng)目，尤其是新版GMP引入的風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等方面，不放過(guò)任何一個(gè)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的細(xì)微環(huán)節(jié)，在本次現(xiàn)場(chǎng)檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)、主要缺陷項(xiàng)，綜合評(píng)判該企業(yè)基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

我企業(yè)秉著虛心學(xué)習(xí)的態(tài)度，對(duì)認(rèn)證過(guò)程中專家提出的問(wèn)題和缺陷及時(shí)整改，并開會(huì)總結(jié)認(rèn)證工作的得與失，通過(guò)此次GMP認(rèn)證，天龍藥業(yè)全體員工必將在今后的工作中處處以GMP認(rèn)證的工作態(tài)度要求自己，共筑天龍藥業(yè)堅(jiān)強(qiáng)美好的明天！